產(chǎn)品詳情
一次性使用等離子刀頭、雙極射頻為椎間孔鏡的必備器械,
椎間孔鏡射頻電極的優(yōu)勢(shì)我么可以簡(jiǎn)單了解一下。射頻雙極系統(tǒng)主要用于電凝組織和使組織干燥,它是以生物體組織本身作為熱源,利用其豐富的水性成分產(chǎn)熱,是一種內(nèi)部加熱法,又稱介質(zhì)加熱。極性分子如生物體內(nèi)水分子正、負(fù)極在射頻交變電容場(chǎng)作用下,隨其電容場(chǎng)極性的高速變化(1.3×106次/秒),分子間相互摩擦,在兩極間高速振蕩產(chǎn)熱,使局部熱效應(yīng)良好,其溫度可達(dá)45-60攝氏度。使被治療組織達(dá)到凝固、干結(jié)、血管閉塞粘合,不會(huì)出現(xiàn)碳化現(xiàn)象,無(wú)煙霧、無(wú)異味,因此,射頻雙極系統(tǒng)是通過(guò)組織自體加熱而達(dá)到治療目的。研究表明,其組織損傷特征為組織凝固、變性和壞死,病理檢查從淺層到深層依次觀察到起泡層、凝固壞死層和組織層、無(wú)肉眼可見(jiàn)的焦化層。射頻頻率為1.3MHZ,毫無(wú)電磁波輻射的可能,對(duì)于長(zhǎng)期使用儀器的操作者來(lái)說(shuō),是十分安全的。
二、產(chǎn)品由電極、外桿、手柄和電極插頭(帶導(dǎo)線)、手柄彈片組成。接觸人體部分的303不銹鋼材質(zhì)化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1-2005中的N 號(hào)鋼的要求,接觸人體部分的304不銹鋼材質(zhì)化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T0294.1-2005中的M號(hào)鋼的要求;接觸人體的電極外套管材料(尼龍)的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、應(yīng)無(wú)遲發(fā)性超敏反應(yīng)、應(yīng)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng);產(chǎn)品外形應(yīng)平整、光滑、輪廓清晰,無(wú)鋒棱、毛刺及裂紋;采用環(huán)氧乙烷滅菌,其出廠產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
雙極射頻等離子手術(shù)電極、一次性等離子刀頭產(chǎn)品說(shuō)明:
1.刀體外表應(yīng)光滑,無(wú)毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應(yīng)光滑,不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術(shù)刀頭的電纜應(yīng)無(wú)劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無(wú)裂紋、溢膠。
2.刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于 3.2μm;刀頭的表面硬度應(yīng)不低于 300HV0.3。
3.手術(shù)刀頭與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于 10Ω。
4.手術(shù)刀頭與主機(jī)連接后,應(yīng)有能量輸出,可以正常工作。
5.手術(shù)刀頭的環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗(yàn) II 組,機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) II
組的要求。產(chǎn)品的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
6.電氣安全應(yīng)符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
7.電磁兼容性應(yīng)符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
8.手術(shù)刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗(yàn)法規(guī)定的 b 級(jí)要求。
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可伸長(zhǎng),可彎曲,使用壽命長(zhǎng),可水中工作。
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