產(chǎn)品詳情
??歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》2010第96條：“注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備?！睔W洲藥典中并沒有相關(guān)條目。但是，歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010對專門滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行了規(guī)定，而且這兩個標(biāo)準(zhǔn)具有國際性。
在制藥和食品等行業(yè)無菌產(chǎn)品的制造和醫(yī)療衛(wèi)生體系器械的消毒滅菌應(yīng)用，純蒸汽/清潔蒸汽在生產(chǎn)過程中是必不可少的，具有非常重要的作用和用途，對于蒸汽的品質(zhì)，新版GMP要求檢測蒸汽凝結(jié)成水以后的相關(guān)理化指標(biāo)（如電導(dǎo)率,pH,?TOC,?內(nèi)毒素,?菌群等）。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下，高效快速冷卻成凝結(jié)水，并取樣到實驗室進(jìn)行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析，是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡單而且方便快速地解決該問題。
?（一）產(chǎn)品組成
（1）EC01純蒸汽取樣器組成如下：
· ?蒸汽取樣冷卻器本體
冷卻水過流件為304不銹鋼，蒸汽及凝結(jié)水過流件全部為316不銹鋼；
· ?蒸汽取樣軟管
過流件包括316不銹鋼波紋柔性管和接頭；
· ?內(nèi)部蒸汽過流螺旋管
316不銹鋼，螺旋形，蒸汽由上至下流動；
· ?冷卻水過流腔室
冷卻水流由下至上流動，增加冷卻效果；
· ?冷卻水入水/出水管
硅膠管，采用衛(wèi)生級快接連接，方便快速。
· ?三角架
三角架用于放置支撐底座及冷卻器，高度可以任意調(diào)節(jié)以適合于取樣瓶的高度。
（2）可選附件
· ?冷水水循環(huán)系統(tǒng)CW100-15
冷水水循環(huán)系統(tǒng)CW100-15可裝100L冷卻水量，并可接收回水，采用大流量高揚(yáng)程的循環(huán)泵進(jìn)行冷卻水給水。
（二）產(chǎn)品特點
·??安全，簡單，方便，高效；
·??過流件采用316不銹鋼，確保無任何污染；
·??現(xiàn)場組裝采用衛(wèi)生級快裝接頭，容易連接和拆卸；
·??取樣支架可自由調(diào)節(jié)高度，任何尺寸的取樣瓶均可采用，保證該取樣冷卻器方便取樣；?
（三）應(yīng)用
·??制藥及生物技術(shù)；
·??純蒸汽樣品獲取并進(jìn)行分析；
·??判斷蒸汽的質(zhì)量工具。?
