產(chǎn)品詳情
2、確定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍
3、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定辦公室和庫(kù)房的地址及面積
(設(shè)備類(lèi)器械要求辦公室60平米,庫(kù)房面積與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng);設(shè)備類(lèi)+輔料類(lèi)要求辦公室60平米,庫(kù)房80平米;植入類(lèi)器械辦公室面積100平米,庫(kù)房40平米,經(jīng)營(yíng)范圍含輔料類(lèi)的庫(kù)房面積80平米;診斷試劑類(lèi)要求辦公室面積100平米,庫(kù)房常溫庫(kù)60平米,含輔料的常溫庫(kù)面積80平米,另外還要有20立方米的冷庫(kù))
4、確定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、庫(kù)房管理人、采購(gòu)人員及銷(xiāo)售人員的人選 (企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷高中以上,提供畢業(yè)證、身份證;質(zhì)量管理人要求醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),診斷試劑類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍的還要有檢驗(yàn)師)
5、購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械軟件
6、去食藥局交材料
7、5個(gè)左右進(jìn)行實(shí)地核查
8、取證