產品詳情
自主知識產權
百林科集團擁有強大的研發(fā)團隊,極其重視自主知識產權的創(chuàng)新和保護。層析介質的創(chuàng)新研發(fā),體現在創(chuàng)新的綠色化學成球工藝、偶聯方式、配基等方方面面。此次推出的MaXtarARPA層析介質,采用的高耐堿性的蛋白A配基,具有完全的自主知識產權,廣大客戶可以放心的使用這款高性價比的“中國芯”親和層析介質。
高動態(tài)結合載量
MaXtarARPA采用了創(chuàng)新的配基偶聯工藝,采用人血來源的IgG作為樣品,其動態(tài)結合載量(DBC)約為68mg/ml。
層析柱:4.7ml(柱高10cm)
樣品:人血來源的IgG
保留時間:上樣階段6min
結合緩沖液:20mMPB,150mMNaCl,pH7.4
耐堿性能
MaXtarARPA采用了高耐堿性的蛋白A配基,在每個循環(huán)均使用0.5MNaOH,15min進行CIP處理,運行200個cycle以后,其動態(tài)結合載量(DBC)依然保留其原始載量的90%以上。
安全穩(wěn)定供應
目前,MaXtarARPA單批次大產能為1000L/批次。
MaXtarARPA的核心原材料之一——瓊脂糖,采用國際供貨商,并且經過嚴格的內部評估與測試后才會用于生產。與此同時,百林科布局了自有的瓊脂糖產業(yè),采用與國際一致的質控標準;目前,已經經過多批次中試、生產工藝驗證,未來將會進一步提高系列產品的供應。
百林科自主知識產權的蛋白A配基,在GMP環(huán)境中,嚴格按照生物制藥的標準進行生產。
為保證產品供應的穩(wěn)定,百林科的層析介質生產基地擁有ISO9001:2015質量體系認證,同時通過了消防、安評、環(huán)保多方檢測和備案,在更大程度上保證客戶的供應鏈安全。
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