產(chǎn)品詳情
PMTA認(rèn)證具有行業(yè)標(biāo)桿意義
對未成年人和重度煙民而言,市場上將出現(xiàn)更多通過PMTA申請的產(chǎn)品。而在FDA嚴(yán)密審核下,
所有上市的產(chǎn)品營銷必須防止青少年接觸和暴露,這對未成年人身心成長起到了良好保護(hù)。
與此同時,作為減害產(chǎn)品上市的電Z煙,相比之前市場銷售的產(chǎn)品,更加健康安全,對于重度煙民而言減輕了對身體的傷害,
多了一份保障。
對電Z煙企業(yè)而言,真正具備實力的電Z煙品牌,一旦通過PMTA認(rèn)證,意味著在全球電Z煙市場中,
有資格和能力角逐美國市場。同時,在產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)研發(fā)、品牌管控以及安全質(zhì)量等方面得到了全球最嚴(yán)格食藥監(jiān)局機構(gòu)的認(rèn)定。
而且PMTA認(rèn)證潛在的標(biāo)桿效應(yīng)可能會超出美國市場本身,如果其他主流市場也參考FDA的PMTA,那對于是否通過PMTA認(rèn)證的企業(yè)來說影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。2017年7月,美國FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產(chǎn)品的合法推廣都需要經(jīng)過FDA的審核批準(zhǔn),在考量這款產(chǎn)品確實有利于公共健康之后,
FDA才會給相關(guān)產(chǎn)品頒布合格證。
哪些產(chǎn)品必須進(jìn)行PMTA申請
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關(guān)配件和部件
PMTA的審cha項目有哪些？
1. 申請資質(zhì)
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產(chǎn)品樣本
5. 產(chǎn)品標(biāo)簽
6. 科學(xué)研究結(jié)果
7. 產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過程
8. 體內(nèi)毒理學(xué)研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請PMTA需要提交的關(guān)鍵信息如下幾點：
● 只有成功申請了FDA的企業(yè)才能申請PMTA
● 基本信息：公司名稱地址，在美國的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產(chǎn)品品牌，名稱型號，適用標(biāo)準(zhǔn)，成分和產(chǎn)品設(shè)計描述，口味，尼gu丁濃度，使用說明書，銷售 和分銷的控制等。
● 產(chǎn)品樣本：至少提供一個樣品給FDA，F(xiàn)DA也可能會要求合理數(shù)量的樣品用于測試和分析。
對未成年人和重度煙民而言,市場上將出現(xiàn)更多通過PMTA申請的產(chǎn)品。而在FDA嚴(yán)密審核下,
所有上市的產(chǎn)品營銷必須防止青少年接觸和暴露,這對未成年人身心成長起到了良好保護(hù)。
與此同時,作為減害產(chǎn)品上市的電Z煙,相比之前市場銷售的產(chǎn)品,更加健康安全,對于重度煙民而言減輕了對身體的傷害,
多了一份保障。
對電Z煙企業(yè)而言,真正具備實力的電Z煙品牌,一旦通過PMTA認(rèn)證,意味著在全球電Z煙市場中,
有資格和能力角逐美國市場。同時,在產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)研發(fā)、品牌管控以及安全質(zhì)量等方面得到了全球最嚴(yán)格食藥監(jiān)局機構(gòu)的認(rèn)定。
而且PMTA認(rèn)證潛在的標(biāo)桿效應(yīng)可能會超出美國市場本身,如果其他主流市場也參考FDA的PMTA,那對于是否通過PMTA認(rèn)證的企業(yè)來說影響就非常巨大了。
PMTA為什么重要?
PMTA,全稱Premarket Tobacco Application,即煙草上市前申請。2017年7月,美國FDA宣布了PMTA,
要求任何新型煙草產(chǎn)品的合法推廣都需要經(jīng)過FDA的審核批準(zhǔn),在考量這款產(chǎn)品確實有利于公共健康之后,
FDA才會給相關(guān)產(chǎn)品頒布合格證。
哪些產(chǎn)品必須進(jìn)行PMTA申請
1. 煙油
2. 電Z煙具...
3. 套裝以及相關(guān)配件和部件
PMTA的審cha項目有哪些？
1. 申請資質(zhì)
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 產(chǎn)品樣本
5. 產(chǎn)品標(biāo)簽
6. 科學(xué)研究結(jié)果
7. 產(chǎn)品屬性與生產(chǎn)過程
8. 體內(nèi)毒理學(xué)研究
9. HPHCS（有害成分及潛在有害成分）
申請PMTA需要提交的關(guān)鍵信息如下幾點：
● 只有成功申請了FDA的企業(yè)才能申請PMTA
● 基本信息：公司名稱地址，在美國的代理人基本信息（名字、地址、電話等）
● 所有信息匯集成冊，提供目錄，便于索引和閱讀
● 描述性信息：產(chǎn)品品牌，名稱型號，適用標(biāo)準(zhǔn)，成分和產(chǎn)品設(shè)計描述，口味，尼gu丁濃度，使用說明書，銷售 和分銷的控制等。
● 產(chǎn)品樣本：至少提供一個樣品給FDA，F(xiàn)DA也可能會要求合理數(shù)量的樣品用于測試和分析。
● 產(chǎn)品標(biāo)簽：反應(yīng)樣品最真實的狀態(tài)（比如尺寸，顏色），包含警告等。
天鑒檢測可提供以上相關(guān)檢測認(rèn)證服務(wù)
