產(chǎn)品詳情
血管介入導(dǎo)管是醫(yī)生手術(shù)中普遍使用的高值耗材。細(xì)細(xì)的一根導(dǎo)管,卻能夠助力術(shù)者解決難題。
隨著科技的不斷發(fā)展,及患者對(duì)醫(yī)療器械不斷提高的產(chǎn)品性能要求,多種因素推動(dòng)血管介入導(dǎo)管的生產(chǎn)制作材料也在不斷變化。
血管介入導(dǎo)管的材料是如何發(fā)展的呢?這需要從高分子材料說起。
心血管疾病指與心臟或血管相關(guān)的疾病,包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等等。近年,國(guó)內(nèi)心血管病患者總?cè)藬?shù)已高達(dá)3.3億,心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號(hào)健康殺手。
血管介入技術(shù)能夠有效治療血管疾病,具有創(chuàng)傷小、反應(yīng)低、恢復(fù)快優(yōu)點(diǎn),及具有靶向性特點(diǎn),可使部分不能耐受手術(shù)或失去手術(shù)機(jī)會(huì)或耐藥患者得到有效治療,在部分領(lǐng)域已經(jīng)取代外科手術(shù)成為主要治療方式。
血管介入導(dǎo)管是血管介入診療必需器械,屬于醫(yī)用特殊類導(dǎo)管,其科技含量和技術(shù)要求高,這就意味著研發(fā)制作導(dǎo)管的材料需要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。材料選擇是研發(fā)的基礎(chǔ),了解血管介入導(dǎo)管的材料發(fā)展演變能更好地促進(jìn)我們深入的認(rèn)識(shí)這些臨床醫(yī)療器械。生活中常說的塑料,也是高分子材料的一種,其中,醫(yī)用級(jí)別的塑料在醫(yī)療器械領(lǐng)域有著相當(dāng)廣泛的使用。主要的熱塑性塑料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP )、聚苯乙烯(PS )、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
它們俗稱有機(jī)玻璃、聚氯乙烯(PVC )、尼龍(Nylon )、聚碳酸酯(PC )、聚氨酯(PU )、聚四氟乙烯(特富龍, PTFE )、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET,PETE )。并且,根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境,對(duì)高分子材料提出的要求也不同,但一般來說應(yīng)該具有下列性能:
1
物理力學(xué)性能好,能滿足生理功能和使用環(huán)境的要求;
2
能耐受滅菌過程而不致影響其生物學(xué)性能和力學(xué)性能;
3
成型加工性能好,易加工成各種形狀制品,成本低;
4
聚合物為醫(yī)用級(jí),重金屬含量少,溶出物及可溶出物含量低;
5
對(duì)機(jī)體無毒,無熱源反應(yīng),無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用,不破壞鄰近組織,不干擾機(jī)體的免疫機(jī)制,不引起材料表面鈣化;
6
材料與血液接觸時(shí),有較好的抗凝血性能,不引起溶血后血球減少,不造成血中蛋白質(zhì)變性,不破壞血液的有形成分;
7
材料植入體內(nèi)時(shí),有足夠的化學(xué)穩(wěn)定性和生理惰性,且物理力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。