產品詳情
制藥建設項目重大變動清單(試行)
適用于發(fā)酵類制藥、化學合成類制藥、提取類制藥、中藥類制 藥、生物工程類制藥、混裝制劑制藥建設項目環(huán)境影響評價管理,獸用藥品及醫(yī)藥中間體制造建設項目可參照執(zhí)行。
規(guī)模:
1. 中成藥、中藥飲片加工生產能力增加50%及以上;化學合成 類、提取類藥品、生物工程類藥品生產能力增加30%及以上;生物發(fā)酵制藥工藝發(fā)酵罐規(guī)格增大或數(shù)量增加，導致污染物排放量增加。
建設地點:
2. 項目重新選址;在原廠址附近調整(包括總平面布置變化)導致防護距離內新增。
生產工藝:
3. 生物發(fā)酵制藥的發(fā)酵、提取、精制工藝變化，或化學合成類 制藥的化學反應(縮合、裂解、成鹽等)、精制、分離、干燥工藝 變化，或提取類制藥的提取、分離、純化工藝變化，或中藥類制藥 的凈制、炮炙、提取、精制工藝變化，或生物工程類制藥的工程菌 擴大化、分離、純化工藝變化，或混裝制劑制藥粉碎、過濾、配制工藝變化，導致新增污染物或污染物排放量增加。
4. 新增主要產品品種，或主要原輔材料變化導致新增污染物或污染物排放量增加。
環(huán)境保護措施:
5. 廢水、廢氣處理工藝變化，導致新增污染物或污染物排放量增加(廢氣無組織排放改為有組織排放除外)。
6. 排氣筒高度降低10%及以上。
7. 新增廢水排放口;廢水排放去向由間接排放改為直接排放;直接排放口位置變化導致不利環(huán)境影響加重。
8. 風險防范措施變化導致環(huán)境風險增大。
9. 危險廢物處置方式由外委改為自行處置或處置方式變化導致不利環(huán)境影響加重。
