產(chǎn)品詳情
???? 1.目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP體系認(rèn)證)工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無專項(xiàng)HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項(xiàng)規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施。
1.4 在中華人民共和國境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定,遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力,并獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi),向國家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前,只能頒發(fā)不超過10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書。
2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項(xiàng)審核指導(dǎo)書。
3.認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中參加認(rèn)證活動(dòng)的人員應(yīng)具備必要的個(gè)人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的能力,滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評(píng)價(jià),以滿足實(shí)施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請
5.1.1 申請人應(yīng)具備以下條件:
(1) 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2) 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時(shí));
(3) 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;
(4) 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù),建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系,且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上;
(5) 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故;
(6) 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2(4)、(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。
5.1.2 申請人應(yīng)提交的文件和資料:
(1) 認(rèn)證申請;
(2) 法律地位證明文件復(fù)印件;
(3) 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時(shí));
(4) 組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件;
(5) HACCP手冊(包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP));
(6) 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明;
(7) 廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計(jì)劃表;加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說明;
(8) 食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
(9) 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
(10) 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;
(11) 多場所清單及委托加工情況說明(適用時(shí));
(12) 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時(shí),提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
(13) 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明;
(14) 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息:
(1) 認(rèn)證范圍;
(2) 認(rèn)證工作程序;
(3) 認(rèn)證依據(jù);
(4) 證書有效期;
(5) 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申請人提交材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)對其提交的申請文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄,以確保:
(1) 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;
(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決;
(3) 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評(píng)審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的,予以受理認(rèn)證申請;
未通過申請?jiān)u審的,應(yīng)書面通知認(rèn)證申請人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素,對認(rèn)證審核全過程進(jìn)行策劃,制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實(shí)施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成,其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人,第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時(shí)擔(dān)任審核組組長,不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長應(yīng)編制審核計(jì)劃,在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受,并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期,審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)場所時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對每一生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場審核,以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí),除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。
5.3.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項(xiàng)目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素策劃審核時(shí)間,確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。